Перевірки фармацевтичного сектору–2018
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) наказом від 29.11.2017 р. № 1113 затвердила Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2018 р. (далі — План).
Планом передбачено проведення перевірок на предмет додержання вимог Ліцензійних умов з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та вимог законодавства щодо їх якості.
Згідно з Планом перші перевірки суб’єктів господарювання передбачається проводити починаючи з 9 січня 2018 р. Усього планується перевірити 1977 суб’єктів господарювання.
Зауважимо, що Державною регуляторною службою України затверджено План здійснення комплексних заходів державного нагляду (контролю) на 2018 р. Такі заходи проводитимуться 1 раз на рік, а всі контролюючі органи, які запланували перевірити даного суб’єкта господарювання, можуть зробити це виключно у строки, встановлені цим Планом. За допомогою пілотного модуля планування заходів державного нагляду (контролю) суб’єкти господарювання можуть безкоштовно та без реєстрації перевірити, чи включено їх до цього Плану, за допомогою форми пошуку.
Нагадаємо, що кілька років поспіль в Україні діє мораторій на проведення органами державного нагляду (контролю) планових заходів із здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності. Зокрема, в 2017 р. діє мораторій відповідно до Закону України від 03.11.2016 р. № 1728-VIII (далі — закон № 1728), і Держлікслужба в поточному році проводила державний ринковий нагляд за медичними виробами, легалізованими за процедурою оцінки відповідності вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів, у тому числі для діагностики in vitro, та медичних виробів, які імплантують.
На сьогодні в Парламенті зареєстровано за № 6248 проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», яким пропонується продовжити дію мораторію до 31 грудня 2020 р.
джерело http://www.apteka.ua/
