Cеминар посвященный новым "Лицензионным условиям"
03 февраля 2017 г. на базе складского комплекса ООО «Юниверсал Лоджистик» состоялся обучающий семинар, посвященный новым Лицензионным условиям, увержденным Постановлением КМУ № 929 от 30.11.2016 на тему «Требования к лицензированию оптовой торговли и импорта лекарственных средств. Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования Фармацевтической системы качества импорта лекарственных средств в соответствии с требованиями соответствующих практик GMP / GDP / GSP и лицензионные условия».
Организатором семинара, при методической поддержке ООО «УКРМЕДСЕРТ», выступил ООО «Юниверсал Лоджистик».
Докладчиком (тренером) мероприятия являлась сертифицированный аудитор Литвиненко Наталия Васильевна, имеющая сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000).
В семинаре приняли участие более 30 сотрудников ведущих фармацевтических компаний Украины.
Во время проведения обучения освещались законодательные изменения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме АФИ), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. № 929 (Лицензионные условия), практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP/GDP/GSP и Лицензионных условий, планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК импортера лекарственных средств и др.
Семинар завершился проведением «Круглого стола», в ходе которого были предоставлены ответы на интересующие слушателей вопросы.
По окончанию семинара участникам вручили сертификаты об успешном прохождении обучения.